DELVENTHAL LAW

¿NECESITA UN ABOGADO DE LESIONES POR MEDICAMENTOS?

Las lesiones por medicamentos pueden ocurrir por diversas razones. Cuando suceden, las personas lesionadas pueden obtener una indemnización por sus daños bajo ciertas condiciones. Si un medicamento peligroso le ha causado una lesión, le recomendamos comunicarse hoy con nuestros abogados de lesiones por medicamentos en Fort Wayne, Indiana, para recibir ayuda con su caso.

ERRORES DE LOS MÉDICOS Y LESIONES POR MEDICAMENTOS

Las lesiones por medicamentos suelen ocurrir porque los médicos cometen un error grave al recetar un medicamento. Esta es una de las causas más comunes de negligencia médica en pacientes hospitalizados. Estos errores pueden incluir:

• Cuando un médico no verifica las alergias del paciente y le receta un medicamento al cual es alérgico;
• Cuando un médico no revisa el expediente del paciente ni advierte que puede haber una interacción perjudicial con un medicamento que aún está en su organismo;
• Cuando un médico receta una dosis demasiado alta o demasiado baja de un medicamento;
• Y cuando un médico emite la receta equivocada.

Errores de farmacéuticos y lesiones por medicamentos

En ocasiones, un farmacéutico es responsable de las lesiones de un paciente. Cuando esto sucede, generalmente se debe a que colocó las pastillas equivocadas en el frasco. Muchas pastillas tienen una apariencia similar o nombres parecidos. Un error de este tipo puede causar lesiones graves a un paciente que recibe el medicamento equivocado y, al mismo tiempo, deja de recibir el que necesita.

Los farmacéuticos también tienen la responsabilidad de verificar que las interacciones entre medicamentos no perjudiquen al paciente.

COMPAÑÍAS FARMACÉUTICAS Y LESIONES POR MEDICAMENTOS

En ocasiones, las compañías farmacéuticas fabrican medicamentos con efectos secundarios peligrosos y no advierten de ellos ni a los médicos ni a los pacientes. Conforme a las normas de responsabilidad por productos, la compañía farmacéutica es responsable de las lesiones del paciente.

Un ejemplo importante son las demandas por opioides que están ocurriendo ahora mismo contra compañías farmacéuticas. Según los demandantes, las compañías no solo omitieron advertir a los médicos sobre los peligrosos efectos adictivos de estos medicamentos, sino que además les aseguraron que eran menos adictivos que otros opioides anteriores. Como resultado, las compañías generaron millones de personas adictas a las drogas, destruyeron vidas y perjudicaron a familias. Este sería un ejemplo de una compañía farmacéutica que no advirtió adecuadamente a pacientes y médicos sobre los peligros de su medicamento.

En otros casos, los medicamentos pueden tener un efecto secundario imprevisto que lesiona al paciente. Un ejemplo son los antibióticos potentes llamados fluoroquinolonas, comercializados bajo los nombres Cipro, Levaquin y Noroxin, entre otros. Las demandas actuales alegan que estos medicamentos también pueden causar neuropatía periférica, una afección crónica provocada por daño nervioso en las manos y los pies. La demanda también sostiene que los antibióticos pueden causar aneurismas aórticos. Este es un ejemplo de un medicamento que produce un efecto secundario imprevisto.

Por último, se sabe que Risperdal, un medicamento antipsicótico, causa ginecomastia, una afección en la que crece el tejido mamario en los hombres. La demanda alega que Johnson & Johnson, fabricante del medicamento, conocía este efecto secundario y no lo reveló al público.

EN QUÉ SE DIFERENCIAN LAS DEMANDAS CONTRA COMPAÑÍAS FARMACÉUTICAS

En los casos contra farmacéuticos y médicos, el demandante debe demostrar que el especialista médico fue negligente al atender al paciente. Esto se debe a que estas demandas se rigen por la negligencia profesional. En los casos contra compañías farmacéuticas, las demandas corresponden a la categoría de responsabilidad por productos.

La responsabilidad por productos es una categoría muy distinta de demanda por lesiones personales. Un demandante que presenta una acción contra una compañía por un producto defectuoso no necesita demostrar negligencia. Solo debe demostrar que el producto efectivamente causó sus lesiones. Este es un nivel probatorio mucho menos exigente para usted y su abogado.

¿CÓMO LLEGAN AL MERCADO LOS MEDICAMENTOS PELIGROSOS?

Quizás se pregunte cómo llegan medicamentos peligrosos a los pacientes cuando la FDA regula estos productos. Hay varias razones. En algunos casos, existen vacíos regulatorios que las compañías pueden aprovechar para acelerar el proceso de evaluación de medicamentos o dispositivos médicos. Esto es más frecuente cuando el medicamento se considera análogo a otro que ya está en el mercado.

También existen límites a lo que la FDA puede regular. En algunos casos, las compañías pueden operar en zonas sin regulación clara y fuera del alcance de la FDA.

Sin embargo, la mayoría de los problemas se deben a que las compañías farmacéuticas y sus representantes no revelan efectos secundarios peligrosos a médicos y pacientes.

Comuníquese con un abogado de lesiones por medicamentos en Fort Wayne, Indiana

Si sufrió una lesión después de tomar un medicamento, es posible que pueda obtener una indemnización por sus daños. Delventhal Law Office puede ayudarle. Llámenos o comuníquese con nosotros en línea para una evaluación gratuita de su caso.

La ley de Indiana aplicable a su caso de lesiones por medicamentos

Las reclamaciones por lesiones farmacológicas en Indiana se tramitan conforme a la Ley de Responsabilidad por Productos de Indiana (IC 34-20), con el plazo de prescripción de dos años previsto en IC 34-11-2-4, contado desde la fecha en que se descubrió o razonablemente debió descubrirse la lesión. La mayoría de los casos se centran en la teoría de falta de advertencia: si la etiqueta, la información para recetar y las comunicaciones posteriores a la comercialización del fabricante revelaron adecuadamente el riesgo que causó la lesión. La doctrina de preferencia federal (federal preemption) conforme a Wyeth v. Levine y Mutual Pharmaceutical v. Bartlett determina qué reclamaciones por advertencias pueden prosperar contra fabricantes de medicamentos de marca y genéricos, y se aplica la regla del 51 % de culpa comparativa modificada de Indiana (IC 34-51-2-6).

Cómo combaten las aseguradoras las reclamaciones por lesiones farmacológicas en Fort Wayne

Los fabricantes farmacéuticos plantean primero una defensa de preferencia federal y sostienen que la aprobación de la etiqueta por la FDA impide cualquier reclamación estatal por advertencias. Invocan la doctrina del intermediario informado y alegan que el criterio independiente del médico que recetó el medicamento rompió la cadena causal entre la etiqueta y el paciente. Alegan una causa alternativa: que la enfermedad subyacente, las comorbilidades o los medicamentos concomitantes causaron el evento adverso. También sostienen que los informes de MedWatch y de eventos adversos no demuestran causalidad en el caso individual. Respondemos con el historial publicado de la etiqueta —incluidas las revisiones de advertencias de recuadro negro—, los datos internos de farmacovigilancia del fabricante, las cartas de la FDA sobre medidas de cumplimiento, la correspondencia sobre cambios de etiqueta y los informes de eventos adversos disponibles en el portal de información sobre medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.

Pruebas que preservamos en las primeras 48 horas

Los casos de lesiones por medicamentos exigen preservar de inmediato el historial de recetas del paciente y obtener rápidamente los registros públicos de la etiqueta, los retiros del mercado y el expediente regulatorio del fabricante.

• Expedientes completos de recetas y farmacia —cada resurtido, cambio de dosis y medicamento concomitante— preservados con integridad de la cadena de custodia.
• Etiquetado original del medicamento, prospectos, guías de medicamentos para el paciente y cualquier material publicitario dirigido al consumidor que estuviera vigente cuando se surtió la receta.
• Historial de advertencias de recuadro negro de la FDA, cartas sobre cambios de etiqueta y toda Comunicación de Seguridad de Medicamentos relacionada con el producto, descargados de la base de datos federal.
• Informes de eventos adversos de MedWatch y resúmenes anuales de farmacovigilancia del fabricante, que establecen el patrón de eventos adversos similares.
• Expedientes de los profesionales médicos tratantes y un experto calificado en causalidad médica que vincule el evento adverso específico con el mecanismo de toxicidad conocido del medicamento.

Categorías de indemnización en un caso de lesiones farmacológicas en Indiana

La indemnización por lesiones farmacológicas abarca la atención médica por el evento adverso, los salarios perdidos durante la recuperación, la pérdida de capacidad futura de ingresos por lesiones permanentes —insuficiencia hepática, accidente cerebrovascular, suicidio, defecto congénito o recurrencia del cáncer— y los daños no económicos por dolor, sufrimiento y desfiguración. Las advertencias publicadas de recuadro negro, el historial de cambios de etiqueta y los datos de vigilancia posteriores a la comercialización disponibles en el portal de retiros del mercado y alertas de seguridad de la FDA documentan el conocimiento del riesgo por parte del fabricante, fundamento tanto de los daños compensatorios como de cualquier reclamación por daños punitivos conforme a IC 34-51-3.

Lo que más preguntan nuestros clientes con lesiones farmacológicas

¿Qué es una reclamación por falta de advertencia sobre un medicamento en Indiana?

Las reclamaciones por falta de advertencia alegan que el fabricante conocía o debía conocer el riesgo de un evento adverso grave y no incluyó advertencias adecuadas en la etiqueta, la información para recetar o las comunicaciones posteriores a la comercialización. Indiana aplica la doctrina del intermediario informado, lo que significa que la advertencia debe llegar al médico que receta con suficiente especificidad para permitir una decisión informada sobre riesgos y beneficios para cada paciente.

¿La aprobación de la FDA impide una reclamación estatal por lesiones farmacológicas?

La aprobación de la FDA no impide categóricamente las reclamaciones bajo la ley estatal. Conforme a Wyeth v. Levine, los fabricantes de medicamentos de marca conservan el deber de actualizar las advertencias mediante el procedimiento Changes Being Effected cuando surge nueva información de seguridad. Las reclamaciones relacionadas con medicamentos genéricos están sujetas a normas de preferencia federal considerablemente más estrictas bajo Mutual Pharmaceutical v. Bartlett; por eso, la selección del demandado es importante desde las primeras etapas de la evaluación.

¿Cuánto tiempo tengo para presentar una demanda por lesiones farmacológicas en Indiana?

El plazo de prescripción de dos años de Indiana conforme a IC 34-11-2-4 comienza cuando se descubrió o razonablemente debió descubrirse la lesión, lo cual puede ser posterior a la fecha de la última exposición al medicamento. La Ley de Responsabilidad por Productos de Indiana agrega un plazo de caducidad de diez años conforme a IC 34-20-3-1, con excepciones limitadas para casos de enfermedades latentes y ciertas exposiciones farmacéuticas.

¿Qué tipos de lesiones pueden fundamentar una reclamación por lesiones farmacológicas?

Las reclamaciones comunes por lesiones farmacológicas incluyen eventos cardiovasculares —ataque cardíaco y accidente cerebrovascular—, toxicidad hepática e insuficiencia hepática aguda, reacciones cutáneas graves —síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica—, ideación suicida y suicidio consumado durante el uso de antidepresivos, defectos congénitos por exposición teratógena durante el embarazo y cáncer vinculado a la exposición prolongada a determinados medicamentos carcinógenos.

¿También se puede demandar al médico que recetó el medicamento?

La responsabilidad del médico se rige por la Ley de Negligencia Médica de Indiana, un procedimiento separado que exige una notificación de 90 días al Departamento de Seguros de Indiana y la intervención de un Panel de Revisión Médica conforme a IC 34-18. En la mayoría de los casos de medicamentos, el enfoque está en el fabricante y no en quien recetó, pero en ocasiones corresponde presentar reclamaciones paralelas por negligencia cuando la propia prescripción incumplió el estándar de atención.

Qué ocurre después de contratarnos

Desde el primer día, preservamos los registros de recetas, obtenemos el historial de etiquetas de la FDA y los datos de MedWatch, e identificamos al fabricante responsable mediante el seguimiento del NDC y del número de lote. Antes de presentar la demanda, contratamos expertos calificados en causalidad médica y asuntos regulatorios, evaluamos si el caso corresponde a un litigio multidistrital existente y presentamos la demanda ante el Tribunal Superior de Allen o un tribunal federal, según la situación procesal. Cada paso se realiza con honorarios de contingencia: no cobramos honorarios a menos que obtengamos una compensación.